سیستم همکاری در فروش سپیده

دانلود طرح توجیهی و مطالعات امکان سنجی طرح

بررسی ابعاد مختلف طرح (معرفی محصول  مالی    منابع انسانی    فضا و …)

دارای فرمت ورد می باشد.

مفصل و با تمام جزئیات    بسیار کامل و مرتب

مناسب برای شروع یک کسب و کار

مناسب جهت ارائه به دانشگاه به عنوان پروژه درسی

نگارش طرح توجیهی یک طرح کسب و کار خوب باید مانند یک داستان، گویا و واضح باشد و باید اهداف کسب و کار را به صورت موجز و کامل بیان کرده و راه رسیدن به آنها را نیز مشخص نماید. به‌گونه‌ای که سرمایه‌گذاران (دست‌اندرکاران کسب و کار) دقیقاً مفهوم را متوجه شده و خودشان نیز راغب به خواندن و درک دیگر بخش‌ها گردند.

طرح توجیهی در واقع سندی آماده ارائه می باشد که در آن نحوه برآورد سود و زیان و سرمایه ثابت، سرمایه در گردش و نقطه سر به سر، بازدهی سرمایه، دوره برگشت سرمایه و … بیان خواهد شد.

نام و کد محصول ISIC3                               

    نام تجاری این محصول درایران همان بخور اکالیپتوس است و نام تجاری دارو ساخته شده Menthol &

 Eucalyptus Inhalationمی باشد. این محصول با  کد 24231939  در لیست ISIC3   مشخص شده است.

شماره تعرفه گمرکی

 در گمرک  کشور  با  تعرفه  30042010  تحت نام سایر داروها که جهت پیشگیری یا درمان بصورت خرده فروشی آنتی بیوتیکها و….قابل دسترسی می باشد

شرایط واردات

    پس از اخذ مجوزهای لازم از سوی وزا رتخانه های  بازرگانی وبهداشت ، درمان  و آموزش پزشکی

می توان نسبت به واردات محصول اقدام نمود. از آنجا که واردات دارو دارای ظوابطی خاص بوده بنابراین

دستورالعمل موجود عینا ارائه می گردد

آئين نامه اجرايي واردات داروهاي گياهي

1ـ مدارك و مستندات مورد نياز جهت بررسي و موافقت با صدور مجوز ورود داروهاي گياهي و همچنين اطلاعاتي كه بر اساس پرسشنامه تقاضاي واردات داروهاي مزبور ضروري هستند، موارد ذيل مي باشند

1ـ1ـ نوع درخواست متقاضي واردات دارو و يا انتقال تكنولوژي و سپس ساخت آن در داخل كشور.

2ـ1ـ ارائه 2 نسخه پرونده كلي داروDrug Master File (DMF)  همراه با مدارك مستند و منابع علمي مورد استفاده بطور كامل.

3ـ1ـ بيان دلايل و استنادات مورد نظر براي پيشنهاد اضافه نمودن اين دارو به فهرست رسمي داروهاي گياهي ايران ( از جمله عدم وجود داروي گياهي مشابه در كشور و … ).

4ـ1ـ شرح مزاياي داروي گياهي پيشنهادي در مقايسه با داروهاي گياهي رسمي توليد شده در كشور.

5ـ1ـ نام و آدرس كارخانه توليدكننده دارو

6ـ1ـ ارائه اطلاعات فني پيرامون كارخانه توليدكننده داروSite Master File (SMF)

7ـ1ـ فهرست كشورهاي مصرف كننده ( همراه با ذكر نام اختصاصي دارو و شركت سازنده آن در هر يك از كشورهاي مصرف كننده )

8ـ1ـ ارائه تاييديه GMP و ساير گواهي هاي رسمي صادره براي كارخانه توليدكننده يا داروي مورد نظر CPP، درج در فهرست داروهاي بيمه و …

9ـ1     قيمت مصرف كننده در بازارهاي جهاني و منطقه اي

10ـ1ـ قيمت نهايي دارو پس از ورود يا توليد آن در داخل كشور

11ـ1ـ نام متقاضي و تكميل كننده پرسشنامه تقاضاي واردات داروهاي گياهي

12ـ1ـ آدرس كامل پستي و تلفن تماس با متقاضي

2ـ تكميل پرسشنامه تقاضاي واردات داروهاي گياهي كه مشتمل بر موارد ذيل مي باشد

1ـ2ـ نام و شكل دارو

2ـ2ـ اطلاعات و مشخصات گياهان و ساير مواد طبيعي مورد استفاده در فرمولاسيون دارو نام علمي، نام متداول، نام فارسي ( در صورت وجود )، منبع تهيه و نمونه هاي هرباريومي يا موزه اي هر يك از آنها كه توسط شركت توليد كننده به تاييد رسيده است.

3ـ2ـ ارائه فرمولاسيون كامل فرآورده همراه با ذكر تمامي مواد متشكله اصلي و كمكي موجود در دارو

4ـ2ـ ارائه نمونه ساخته شده دارو

5ـ2ـ طبقه بندي فارماكولوژيكي دارو (در صورت وجود)

6ـ2ـ ارائه مكانيسم اثر دارو (در صورت وجود)

7ـ2ـ ارائه روشها و نتايج كنترل كمي و كيفي دارو

8ـ2ـ ارائه روشها و نتايج كنترل ميكروبي دارو

9ـ2ـ كاربرد درماني دارو

10ـ2ـ روش و ميزان مصرف دارو (به تفكيك براي هر يك از گروه هاي سني)، موارد منع مصرف، عوارض جانبي، هشدارها، تداخلات دارويي و نكات قابل توصيه دارو

11ـ2ـ روش و نتيجه كنترل پايداري دارو و تاريخ انقضاي مصرف آن

12ـ2ـ شرايط نگهداري دارو

13ـ2ـ ارائه بروشور دارو ( به زبان اصلي و فارسي )

14ـ2ـ ارائه مدارك مستند و منابع علمي درباره نتايج مطالعه فارماكولوژي، سم شناسي (آزمايشات سلولي ـ مولكولي، حيواني و … ) و باليني انجام شده روي دارو

15ـ2ـ پرسشنامه تقاضاي واردات داروهاي گياهي بايد در بخش پاياني آن به امضاء و تاييد متقاضي و مسئول فني برسد.

3ـ ارائه و تحويل پرسشنامه تقاضاي واردات داروهاي گياهي به اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر كه مراحل ذيل مي باشد

 1ـ3ـ پرسشنامه تكميل شده تقاضاي واردات داروهاي گياهي بايد همراه با نامه درخواست متقاضي جهت بررسي اوليه تحويل اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر گردد.

2ـ3ـ اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر موظف است وجود هرگونه نقص يا كمبود اطلاعات و يا نياز به مستندات و مدارك تكميلي را به اطلاع متقاضي برساند تا نسبت به رفع آنها از سوي وي اقدام مقتضي صورت گيرد.

3ـ3ـ پس از بررسي و كارشناسي اوليه پرونده ارسالي و اعلام كتبي اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر، متقاضي بايد نسبت به ارسال 15 عدد پرسشنامه تكميل شده واردات داروهاي گياهي در اسرع وقت اقدام نمايد.

4ـ3ـ تقاضاي واردات داروي گياهي مورد نظر در شوراي بررسي و تدوين داروهاي گياهي و طبيعي ايران مطرح و درباره آن تصميم گيري خواهد شد.

4ـ نظر شوراي بررسي و تدوين داروهاي گياهي و طبيعي ايران از طريق اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر كتبي به اطلاع متقاضي خواهد رسيد.

1ـ4ـ متقاضي موظف است نسبت به تهيه و ارائه هرگونه مدارك علمي و مستندات رسمي و يا پاسخگويي به سئوالات مطروحه از سوي شوراي بررسي و تدوين داروهاي گياهي و طبيعي ايران بر حسب مورد اقدام نمايد.

5ـ در صورت موافقت شوراي بررسي و تدوين داروهاي گياهي و طبيعي ايران با واردات داروي گياهي به كشور، موضوع در كميسيون قانوني ساخت و ورود مطرح و راي نهايي از طريق اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر به اطلاع متقاضي خواهد رسيد.

1ـ5ـ در صورت موافقت كميسيون قانوني ساخت و ورود  با واردات داروي گياهي، متقاضي بايد نمونه ها و مدارك مورد نياز را جهت ارائه به اداره كل آزمايشگاههاي كنترل غذا و دارو به اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر ارائه نمايد

2ـ5ـ صدور موافقت نهايي كميسيون پس از اخذ تائيديه صحت آزمايشات تخصصي از سوي اداره كل آزمايشگاههاي كنترل غذا و دارو، صورت خواهد گرفت.

3ـ5ـ اضافه شدن دارو به فهرست داروهاي گياهي رسمي ايران پس از طي مراحل قانوني انجام خواهد شد.

6ـ تعيين قيمت نهايي داروي گياهي وارداتي موارد ذيل مي باشد

 1ـ6ـ ارائه مدارك و اسناد لازم درباره جزئيات اقلام هزينه هاي دارويي از سوي متقاضي به اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر

2ـ6ـ انجام كارشناسي اوليه روي مدارك و اسناد ارسالي و رفع نواقص و كاستي هاي احتمالي آنها

3ـ6ـ طرح موضوع در كميسيون قيمت گذاري و تعيين قيمت نهايي فرآورده و اعلام آن به متقاضي

7ـ صدور مجوز ورود داروي گياهي توسط اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر پس از طي مراحل ثبت.

8ـ عرضه دارو در بازار مصرف پس از ارائه قرارداد منعقده بين متقاضي و يكي از شركتهاي رسمي پخش دارو.

9ـ انجام تبليغات و معرفي داروي گياهي وارداتي بر اساس مقررات و ضوابط اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر.

حقوق ورودی برای این محصول  4% و برای اسانس های مورد استفاده 4% می باشد.

ارائه استاندارد

   هیچگونه استاندارد ملی برای این محصول تدوین نگردیده است و ملاک استاندارد قابل قبول برای وزارت

بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی استاندارد فارماکوپه اروپا  از جمله  B.P  و استاندارد امریکا (FDA) و

U.S.P می باشد.

در صورتی که نیاز به جزئیات بیشتر و یا دریافت فهرست مطالب دارید از طریق بخش پشتیبانی و یا ایمیل فروشگاه با ما در ارتباط باشید.