پاورپوینت آماده بررسی مقررات ملی دارو

پاورپوینت آماده بررسی مقررات ملی دارو

تعداد صفحات: 44

حجم فایل: 429 KB

فرمت فایل: پاورپوینت

دسته بندی:

قیمت: 699,900 ریال

تعداد نمایش: 10 نمایش

ارسال توسط:

تاریخ ارسال: 2 شهریور 1405

به روز رسانی در: 3 شهریور 1405

خرید این محصول:

پس از پرداخت لینک دانلود برای شما نمایش داده می شود.

699,900 ریال – خرید

n       پروانه محصول یک سندقانونی است مشخصات زیر را شامل میشود

l       ترکیب

l       فرمولاسیون

l       مشخصات بر اساس دارونامه رسمی

l       قابلیت جایگزینی بالینی

l       بسته بندی

l       عمر قفسه ای

l       بر چسب محصول

n       اقدامات قبل ازصدور پروانه 

l       تعریف دقیق از محصول داروئی

l       طبقه بندی دقیق مختلف دارندگان مجوز

l       محتوا و قالب پروانه برای محصول و تولیدکننده

l       ضوابط ارزیابی درخواست پروانه

l       راهنمائی گروههای ذینفع در مورد محتوا و شکل درخواست پروانه

l       شرایط نیازمند تجدید ، توسعه یا تغییر پروانه

 

 

 

n       ملاحظات عمومی

n       محصولات حاوی مواد شیمیائی با سابقه قبلی مصرف

n       محصولات حاوی مواد شیمیائی جدید

n       محصولات گیاهی

n       ترکیبات مواد داروئی فعال و قوی

n       محصولات ژنریک

 

پاسخ دهید